產品名稱：NIBSC 11/170 重組促紅細胞生成素生物測定(第三國際標準)
英文名稱：Erythropoietin, recombinant, for Bioassay (3rd International Standard)
品牌：WHO國際標準品NIBSC
類別：國際標準
| 產品編號 | 規格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
|---|---|---|---|---|
| 11/170 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
1. 預期用途
編碼為 88/574 的安瓿中促紅細胞生成素 (EPO) 的第二個國際標準 (IS) 已廣泛用于通過生物測定校準重組 DNA 衍生的 EPO 制劑。第 2 個 IS 的庫存已用盡，世界衛生組織 (WHO) 生物標準化專家委員會 (ECBS) 已認識到（2010 年）需要更換 EPO 國際標準，以將效力分配給所用的重組人 EPO 治療制劑在治療貧血。一種新的重組 EPO 制劑已裝入安瓿（NIBSC 代碼 11/170），并在與專家實驗室的國際合作研究中通過體內生物測定進行了表征，并在 ECBS 第 63 次會議上被確立為第 3 項國際標準。該材料取代了第 2 個 IS。
2. 注意
NIBSC 11/170 促紅細胞生成素(標準品)不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。它應該被使用和丟棄根據您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。
3. 單元
每個安瓿含有 1650 IU EPO
4. 內容
生物材料原產國：美國。
每個安瓿含有 0.5 ml 溶液冷凍干燥后的殘留物，其中含有：
重組人 EPO 約 11μg
人血清白蛋白 0.2 % (w/v)
海藻糖 1.0 % (w/v)
氯化鈉 0.12 % (w/v)
5. 存儲
未開封的安瓿瓶應儲存在 -20°C。
請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。
NIBSC 11/170 促紅細胞生成素(標準品)
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型安瓿破膠劑是市售的。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。
7. 材料的使用
在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分
出于實用目的，每個安瓿含有相同數量的重組人 EPO。每個安瓿的全部內容物應完全溶解在準確測量量的緩沖溶液中。不建議使用水來重構安瓿內容物。該材料未經滅菌，安瓿不含抑菌劑。
陳經理（銷售）
