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1. 預期用途

該標準僅包含特定的 IgG，旨在標準化 Sabin Feldman 染料測試，并可用于各種免疫測定以診斷弓形蟲病 [1]。

2. 注意

NIBSC 01/600,人抗弓形蟲 IgG不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。

與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

相對于 TOXM，每個安瓿含有 20 IU。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

5. 存儲

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

將安瓿瓶儲存在 -20oC。

NIBSC 01/600,人抗弓形蟲 IgG

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的應力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶身相連。

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料。確保將提供的一次性安瓿安全斷路器向下推到安瓿的桿上并抵靠安瓿體的肩部。一只手握住安瓿瓶身，另一只手用拇指和食指夾住安瓿瓶蓋上的一次性安瓿瓶斷路器。施加彎曲力以在有色應力點打開安瓿，主要是用手握住塑料項圈。

應注意避免可能進入眼睛的割傷和彈射玻璃碎片，例如，使用合適的手套和眼罩。注意不要從安瓿瓶中丟失任何物質，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿內是略低于大氣壓的干燥氮氣。每個 DIN 安瓿都提供一個新的一次性安瓿斷路器。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

用 1 ml 蒸餾水復溶樣品。立即使用重組材料。或者，可選擇在 4oC 下進行有限存儲。